11月18日，有消息指，新冠口服藥阿茲夫定片正式零售。

　　11月19日早晨，在“餓了么”、“美團”等平臺可以看見阿茲夫定片在售。據海王星辰急送小程序報價，阿茲夫定片每瓶賣到350元，每瓶35片。

　　有用戶曬出，已成功下單。然而，上架不足24小時，該藥已經下架處理。

　　企業回應：即刻下架處理

　　“我們要求海王星辰即刻下架處理。”

　　針對首個國產新冠口服藥阿茲夫定片在海王星辰部分藥店正式線上開售，河南真實生物常務副總經理劉勇告訴人民日報健康客戶端記者，售賣阿茲夫定片是藥店個例行為。

　　阿茲夫定片雖然是我國首個國產新冠口服藥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。但它同時也是我國獲批的治療艾滋病的藥物。

　　劉勇表示，此次海王星辰在線上售賣，其實為抗艾滋病適應癥的藥品。

　　阿茲夫定片規格分為1毫克與3毫克兩種規格，兩個規格都是用于治療艾滋病的規格，其中，僅1毫克規格，有條件獲批用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

　　劉勇介紹，兩種適應癥的藥品是有嚴格區分的。新冠藥物必須按照國家防疫政策執行，在聯防聯控統籌協調下進行保供工作。

　　對此，河南真實生物已第一時間召開會議，并與海王星辰進行溝通，要求對新冠口服藥即刻做出下架處理。中午11點50分，健康時報記者致電海王星辰深圳多家線下店鋪詢問，其工作人員表示，這幾天，打電話買阿茲夫定的人很多，目前線下店鋪沒有阿茲夫定藥物。

　　“上架藥物主要是滿足深圳這邊出入境人員的用藥需求，昨天（11月18日）在官網線上上架，可預訂購買。”另一家海王星辰官方藥店工作人員表示，具體情況，線下門店并未收到通知，可以時不時關注下線上店鋪，看是否又重新上架。截至11點50，海王星辰線上阿茲夫定片已經下架。

　　專家提醒：網上銷售不合適，囤藥更沒必要

　　隨著優化二十條政策的出臺，取消境外航班熔斷指令，有出入境需求的群體對新冠口服藥表現出強大的需求。劉勇介紹，此次海王星辰初衷是為了滿足深圳地區一些往來香港和出境人員的需求，并不適應大規模人群線上購買。

　　另據第一財經報道，有新冠治療臨床專家表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權批準的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網上銷售也不合適。”

　　上述專家還強調，新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

　　部分平臺也已下架

　　據中新經緯報道，目前美團買藥平臺、“海王星辰藥急送”微信小程序已無法搜索出阿茲夫定相關結果。

　　中新經緯以患者身份向平臺互聯網醫生詢問，蓮藕健康互聯網醫院內科主治醫師史洪英回應稱，新型冠狀病毒肺炎為甲型傳染病，不適合在互聯網進行復診，無法在互聯網醫院進行開方，需要到實體醫院就診。

　　已納入新冠診療方案

　　根據阿茲夫定片說明書介紹，該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格，僅1毫克規格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。該藥為附條件批準上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對于當前流行株的有效性。

　　新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次5毫克，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時，療程至多不超過14天。

　　國家衛健委和國家中醫藥局曾于8月9日聯合發布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　11月11日，國務院聯防聯控機制發布《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》，也明確指出，要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備，做好供應儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風險和老年患者治療需求。

　　已通過醫保目錄形式審查

　　9月17日，國家醫保局正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，其中包括阿茲夫定片。

　　國家醫保局表示，在新冠疫情防控常態化的背景下，從2020年第一次實行醫保藥品目錄企業自主申報制起，國家醫保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一，一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。本次申報過程中，對于已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續工作，爭取以合理價格正式納入到醫保目錄。

　　“國產新冠口服藥”競技火熱

　　多家藥企邁入臨床三期

　　11月17日，眾生藥業 (002317.SZ)開盤即一度漲停。

　　自9月22日，在一則投資者集體接待日活動中披露新冠口服藥RAY1216片在海南開展臨床研究的消息之后，公司股價持續走高，不到兩個月內（9月22日—11月17日）上漲約190%。

圖 / Wind

　　眾生藥業的強勁走勢，與新冠口服藥超出預期的研發進展有關。

　　此前的11月16日，眾生藥業公告稱，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(簡稱“眾生睿創”)在研的一類創新藥物 RAY1216 片，用于治療輕型和普通型新冠感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，已完成首例受試者入組，意味著其全面啟動III期臨床。

　　值得一提的是，RAY1216與輝瑞已上市的新冠口服藥Paxlovid，同屬于3CL蛋白酶抑制劑的技術路線。而目前，Paxlovid已晉升為全球銷售規模最大的口服新冠藥物，這也使得類似產品備受矚目。

　　不過，在資金持續涌入之下，眾生藥業的動態市盈率目前已達92倍。眾生藥業也發出風險提示，“RAY1216項目的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性。”

　　21世紀經濟報道記者采訪了解到，在如火如荼的國內新冠口服藥研發賽道中，眾生藥業的競爭對手并不少。其中，君實生物（688180.SH/01877.HK）、先聲藥業（2096.HK）都身處第一梯隊，其新冠口服藥均已進入臨床III期階段。

　　中藥股沾上新冠口服藥概念

　　值得一提的是，作為治療新冠用藥，RAY1216被納入國家藥監局的特別審批程序，在完成Ⅰ期臨床研究之后，直接進入了III期臨床研究。

　　對此，11月17日，眾生藥業證券部人士也提到，“該藥并沒有進行二期臨床”，至于三期臨床何時能完成，其則表示“目前不清楚”。

　　“一款新藥從研發到臨床，再到獲批上市，環環相扣，即便走快速審批通道，中間也有很多不確定因素。”一位藥企人士向21世紀經濟報道記者分析，

　　盡管新藥研發有較大的不確定性，但有機構仍對眾生藥業寄予厚望。

　　華鑫證券出具研報預計，RAY1216于2023年Q1將完成III臨床受試者入組，并認為“RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，預計RAY1216片上市定價低于1000元1療程，并有望成為國家和地方主要的儲備用藥”。

　　不過，也有醫藥行業人士認為，“眾生藥業此輪表現，疊加國內疫情防控常態化的大趨勢，也不排除有市場炒作的成分”。

　　從業務結構來看，眾生藥業目前仍以中成藥為核心業務基礎，核心產品為復方血栓通膠囊。2022年半年報顯示，眾生藥業的中成藥銷售占營收比重高達64.33%。

　　而眾生藥業也在公告中稱，RAY1216片III期臨床研究完成首例受試者入組，對公司的財務狀況、經營業績不構成重大影響。公司預計該項目短期內對公司財務狀況、經營業績不會產生重大影響。

　　多家藥企同臺競技

　　盡管眾生藥業的RAY1216進入臨床III期，但對比同行進度，其實并不算領先。

　　繼今年7月，真實生物的阿茲夫定片附條件獲批上市，成為中國上市的首款國產新冠口服藥物之后，君實生物、先聲藥業等上市藥企在研的新冠口服藥都已進入臨床III期。

　　此外，開拓藥業（09939.HK）的新冠口服藥已完成治療輕中癥新冠患者III期全球多中心臨床試驗，競爭可謂異常激烈。

　　10月30日、11月2日，君實生物在接受國盛證券、富國基金等多家機構調研時提到，正全力推進新冠口服藥VV116臨床研究。此外，君實生物在調研中指出，VV116已于國內完成一項III期研究，正處于多項國際多中心的III期臨床研究階段。

　　而在港股上市的創新藥企先聲藥業（2096.HK）的新冠小分子口服藥3CL蛋白酶抑制劑SIM0417，也已進入III期臨床。

　　此外，開拓藥業（09939.HK）也在推進新冠口服藥在中國市場的商業化落地。目前，開拓藥業的普克魯胺已完成治療輕中癥新冠患者III期全球多中心臨床試驗，該藥物已在多個發展中國家取得緊急使用授權（EUA）。不過，在中國市場，開拓藥業能否憑借今年4月披露的III期臨床數據獲批，仍然是個未知數。

　　與此同時，科興制藥（688136.SH）、歌禮制藥（1672.HK）、廣生堂（300436.SZ）均有新冠口服藥進入臨床試驗階段。

　　對于藥企前赴后繼地申報新冠口服藥，有醫藥行業人士坦言，“新冠病毒不斷變異，會影響國產新冠口服藥后續臨床和申報進度。而已上市藥物的效果和逐漸增加的研發難度，都會影響市場對藥企的估值”。