1　引言

    隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民生活水平提高、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善，我國醫(yī)藥事業(yè)和醫(yī)藥物流持續(xù)快速發(fā)展。2010年我國醫(yī)藥物流市場規(guī)模已突破2 000億元。然而，我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)滯后，已經(jīng)嚴(yán)重制約了醫(yī)藥物流業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。盡快構(gòu)建醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系和建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)成為當(dāng)務(wù)之急。國務(wù)院2009年在《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》里要求“實(shí)行醫(yī)藥集中采購和統(tǒng)一配送，推動醫(yī)藥物流發(fā)展”。本研究承擔(dān)的《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》課題于2010年正式啟動，經(jīng)過一年多的調(diào)查、探索和研究，已經(jīng)取得初步成果：我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架已輪廓初顯，體系表和幾項(xiàng)重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的草案亦提交征求意見?，F(xiàn)將研究心得、研究成果和還需進(jìn)一步探討的問題等做簡要闡述。

    2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的目的和意義[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是指以醫(yī)藥物流為一個系統(tǒng)，制定并實(shí)施相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)以及作為現(xiàn)代醫(yī)藥物流突出特征的信息標(biāo)準(zhǔn)等，并形成全國以及和國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的目的是建立一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的、通用的、成熟的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，使醫(yī)藥物流的每一個環(huán)節(jié)、每一項(xiàng)行為在標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下自覺地、規(guī)范地、順暢地進(jìn)行。

    在我國，醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義：

    (1)促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理的基礎(chǔ)條件。醫(yī)藥物流是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要保證系統(tǒng)的統(tǒng)一性、一致性和系統(tǒng)內(nèi)部各環(huán)節(jié)的有機(jī)聯(lián)系，標(biāo)準(zhǔn)化是必要的基礎(chǔ)條件之一。為了實(shí)現(xiàn)整個醫(yī)藥物流系統(tǒng)的高度協(xié)調(diào)統(tǒng)一，提高系統(tǒng)管理水平，必須在系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。只有這樣，才能提高醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈的效率。全國藥品的名稱、標(biāo)識代碼、包裝規(guī)格、技術(shù)方法等有統(tǒng)一依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，有利于建立全國性的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系，為醫(yī)藥物流系統(tǒng)的信息交換提供便利條件。[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    (2)規(guī)范醫(yī)藥物流市場和醫(yī)藥物流行為的重要手段。目前我國醫(yī)藥物流總體狀況可以說是繁榮而混亂。醫(yī)藥物流企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量水平、所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)參差不齊；醫(yī)藥物流業(yè)整體水平不高，不同程度地存在著市場定位不準(zhǔn)確、服務(wù)產(chǎn)品不合格、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不合理、經(jīng)營運(yùn)作不規(guī)范等問題。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化就是要建立完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)藥物流企業(yè)及行為進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，在保證醫(yī)藥物流持續(xù)繁榮發(fā)展的前提下規(guī)范醫(yī)藥物流秩序，改變這種“多、散、亂”的局面，使我國的醫(yī)藥物流業(yè)由低水平繁榮逐步向高水平繁榮發(fā)展。

    (3)降低醫(yī)藥物流成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的有效措施。目前我國大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是中小企業(yè)，采用的仍然是傳統(tǒng)的物流方式和管理模式，環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間、企業(yè)與企業(yè)之間不能很好地銜接和協(xié)調(diào)，信息不能共享，造成物流效率不高、成本不低，經(jīng)濟(jì)效益低下。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化以醫(yī)藥物流系統(tǒng)為出發(fā)點(diǎn)，研究各環(huán)節(jié)之間和各企業(yè)之間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的配合性，統(tǒng)一整個系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)；研究醫(yī)藥物流系統(tǒng)與其他相關(guān)系統(tǒng)之間的配合性，進(jìn)一步謀求大系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

    (4)降低藥品價格、保證藥品質(zhì)量安全的有力保障。我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化水平不高，效率低，成本高，藥品價格居高不下；物流環(huán)節(jié)多，技術(shù)水平達(dá)不到應(yīng)有的標(biāo)準(zhǔn)，假冒偽劣藥品很容易混入市場。藥品的質(zhì)量、衛(wèi)生等得不到保證，消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)利益和健康安全得不到保障。實(shí)行醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格醫(yī)藥物流企業(yè)市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)藥物流行為和市場，是降低藥品價格、保證藥品質(zhì)量安全的必行之路。

    (5)我國醫(yī)藥物流業(yè)與國際接軌、進(jìn)軍國際市場的通行證。在全球經(jīng)濟(jì)一體化浪潮的影響下，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展與國際市場的聯(lián)系越來越緊密。我國的醫(yī)藥物流業(yè)要全面與國際接軌，必須接納先進(jìn)的理念，運(yùn)用科學(xué)的運(yùn)作及管理方法，改造武裝我們的醫(yī)藥物流企業(yè)，以提高競爭力。醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是引導(dǎo)我國醫(yī)藥物流企業(yè)與國際接軌的最佳途徑，是提高其競爭力的有力武器。我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還很落后，醫(yī)藥物流業(yè)面臨加入WTO帶來的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)國際化已成為我國醫(yī)藥物流業(yè)進(jìn)行國際競爭的必備資格和條件。

    3　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

    3.1　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作正如火如荼地進(jìn)行，方興未艾

    2003年全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會成立；2009年全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會成立。全國物流標(biāo)委會和冷標(biāo)委是我國醫(yī)藥物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管理機(jī)構(gòu)，它們的成立標(biāo)志著我國醫(yī)藥物流開始踏上規(guī)范化發(fā)展道路，是我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的里程碑。

    我國現(xiàn)行的醫(yī)藥物流相關(guān)國家行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)共有29個，其中法規(guī)性文件10個，國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)19個。

    國標(biāo)委立項(xiàng)物流標(biāo)委會歸口管理的有關(guān)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的在研課題1個，在制標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。在研課題即本研究承擔(dān)的《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》，包括醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系總體框架及體系表構(gòu)建和《藥品儲存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》3個重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)編制。

    國家商務(wù)部也正在制定管理辦法和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范醫(yī)藥物流企業(yè)和醫(yī)藥物流業(yè)。在《關(guān)于做好2010年藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作的通知》中提出修改完善藥品流通管理法規(guī)的建議，要求制定藥品流通企業(yè)分級分類的管理辦法，盡快建立行業(yè)經(jīng)營、服務(wù)等標(biāo)準(zhǔn)體系。商務(wù)部在制的醫(yī)藥物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有《藥品零售企業(yè)經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《醫(yī)藥物流企業(yè)分級評估指標(biāo)》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》等。

    我國各地區(qū)、各地方也在積極行動，推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作。早在2006年年底，浙江省就制定并發(fā)布了《新辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)基本標(biāo)準(zhǔn)》；2009年10月，浙江省、江蘇省和上海市在寧波簽署《長三角地區(qū)推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化合作備忘錄》；2010年4月，湖南省制定發(fā)布《藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》。

    廣大企業(yè)積極參與醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作。越來越多的醫(yī)藥物流企業(yè)認(rèn)識到醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化對國民經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)者和企業(yè)自身的重要意義，并積極投入到醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)中來。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP等國家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；借鑒國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)制定完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立適合企業(yè)自身的標(biāo)準(zhǔn)體系；積極參與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。在該項(xiàng)目的研究過程中，我們就得到了廣東恒暢物流有限公司、廣州國藥清平醫(yī)藥有限公司、湖北九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限司、浙江因特醫(yī)藥物流有限公司等醫(yī)藥物流企業(yè)的大力支持和協(xié)助。

    3.2　我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化程度仍偏低，滯后于醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展

    (1)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率低，許多醫(yī)藥物流行為無標(biāo)準(zhǔn)可循。現(xiàn)行有關(guān)醫(yī)藥物流的法規(guī)多是經(jīng)營流通過程中藥品的管理規(guī)范，而現(xiàn)行醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)則幾乎都是關(guān)于藥品包裝材料方面的指導(dǎo)和規(guī)定。醫(yī)藥物流其他環(huán)節(jié)和方面缺乏相應(yīng)的必要的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指導(dǎo)和規(guī)定。[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    (2)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，自制標(biāo)準(zhǔn)，自成體系，醫(yī)藥物流行為不兼容，銜接不暢。醫(yī)藥物流相關(guān)概念、術(shù)語等的認(rèn)識、內(nèi)含表述和外延界定不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關(guān)分類的標(biāo)準(zhǔn)、方法等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關(guān)環(huán)節(jié)、對象的界定等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品編碼不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，使醫(yī)藥物流信息處理率低，重復(fù)勞動和支出多，增加了醫(yī)藥物流的作業(yè)和監(jiān)管難度。

    (3)標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)用，許多醫(yī)藥物流行為雖有標(biāo)準(zhǔn)，但仍感覺無所適從。一些標(biāo)準(zhǔn)和條款由于制定時間較久，又沒能及時修訂，不能覆蓋和指導(dǎo)實(shí)踐發(fā)展中出現(xiàn)的新情況、新問題，有的則不再適用于出現(xiàn)的新情況、新問題；一些標(biāo)準(zhǔn)和條款只作了概念上的界定，不夠具體，彈性較大，有之無之沒太大區(qū)別；一些標(biāo)準(zhǔn)和條款在制定時沒有廣泛深入調(diào)研，以偏概全，局限性大；有的甚至全盤照搬其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐兩張皮，相去甚遠(yuǎn)。

    (4)標(biāo)準(zhǔn)不系統(tǒng)，醫(yī)藥物流行為不能在平穩(wěn)延續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)體系的指導(dǎo)規(guī)范下流暢進(jìn)行。現(xiàn)有的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)少而零散，規(guī)范不全面、不具體，難成體系；標(biāo)準(zhǔn)制定相對孤立和封閉，較少考慮本物流環(huán)節(jié)與其他環(huán)節(jié)、醫(yī)藥物流與上下游醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營消費(fèi)活動間的聯(lián)系；標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī)政策之間缺乏必要的呼應(yīng)和協(xié)調(diào)，有的甚至是相互抵觸、相互矛盾；有的標(biāo)準(zhǔn)自身只是將一些要素簡單羅列，沒有從過程和整體上理順和協(xié)調(diào)，沒有形成一個有序的、有層次的系統(tǒng)。

    (5)標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)施，還有相當(dāng)部分企業(yè)不執(zhí)行或不愿執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。許多醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是基礎(chǔ)條件較差的中小企業(yè)，在實(shí)際操作過程中無所謂標(biāo)準(zhǔn)不標(biāo)準(zhǔn)，隨心所欲，信馬由韁；或者閉門造車地自制標(biāo)準(zhǔn)，自成體系；或者考慮到企業(yè)自身短期內(nèi)的經(jīng)濟(jì)利益，根本不投入或不愿投入進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。許多地方在GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證實(shí)施的跟蹤檢查過程中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)不執(zhí)行或變相執(zhí)行GSP，所做的一些表面工作只是應(yīng)付認(rèn)證和檢查，在實(shí)際中卻另行一套，草率了事。[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    (6)GSP越來越不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，新版GSP，久而未決，處境尷尬。目前醫(yī)藥企業(yè)(包括醫(yī)藥物流企業(yè))依據(jù)的都是GSP及其實(shí)施細(xì)則和認(rèn)證要求。GSP從2000年發(fā)布以來，對規(guī)范藥品經(jīng)營、確保藥品質(zhì)量起到了重要作用。但隨著現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展和供應(yīng)鏈理念出現(xiàn)，GSP在實(shí)施過程中問題越來越多、越來越突出。GSP本身系統(tǒng)整合性不足，沒有從過程和整體上形成一個有序的、有層次的系統(tǒng)；GSP只是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理規(guī)范，而不是從供應(yīng)鏈的高度對醫(yī)藥物流全過程作出全面明確的規(guī)范；CSP的條款和指標(biāo)與上游藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及下游藥品消費(fèi)質(zhì)量要求不銜接，彼此割離，甚至相互矛盾，既沒有體現(xiàn)出與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)，又沒有反映出藥品消費(fèi)者的訴求和期望。新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已正式實(shí)施，而新版GSP長時間處于征求意見階段，遲遲不能定稿出臺。

    4　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路及主要措施

    4.1　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是一個長期的復(fù)雜的系統(tǒng)工程，不可急于求成，不會一蹴而就，所以醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)先確立一個總體思路，循序漸進(jìn)、有條不紊地進(jìn)行。本文認(rèn)為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的總體思路是：先構(gòu)后建，先主后次，先建后修。

    “先構(gòu)后建”就是先構(gòu)筑醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架，制定出醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表，然后再制定建立各個標(biāo)準(zhǔn)，充實(shí)標(biāo)準(zhǔn)體系的具體內(nèi)容?！跋戎骱蟠巍本褪窃谥贫ň唧w標(biāo)準(zhǔn)的過程中先制定主要的急需的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，然后再制定其他一般的次要標(biāo)準(zhǔn)?！跋冉ê笮蕖本褪窍葘⒏鱾€具體標(biāo)準(zhǔn)制定出來，建立較為完備的系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)體系，然后再在實(shí)施過程中逐步補(bǔ)充、修訂和完善，形成一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的、通用的、成熟的、并與國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    4.2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的主要措施

    通過對我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的分析，針對標(biāo)準(zhǔn)化過程中存在的問題，提出以下幾點(diǎn)主要措施：

    (1)加強(qiáng)對醫(yī)藥物流及其標(biāo)準(zhǔn)化的研究，為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化奠定理論基礎(chǔ)。在研究中需要特別注重深入廣大醫(yī)藥物流企業(yè)調(diào)查研究，不要把眼光只盯在條件較好的大企業(yè)上，還要到一些有代表性的運(yùn)作順暢經(jīng)濟(jì)效益較好的中小企業(yè)走走，也要到一些條件較差效益不好的企業(yè)看看；注重國內(nèi)外醫(yī)藥物流及其標(biāo)準(zhǔn)化的比較研究，多學(xué)習(xí)、借鑒、吸收發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。這樣才能建立一套適合我國醫(yī)藥物流發(fā)展水平又能與國際接軌的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。

    (2)大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，促進(jìn)醫(yī)藥物流業(yè)成熟發(fā)展，為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化奠定實(shí)踐基礎(chǔ)。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自營和其他物流企業(yè)兼營醫(yī)藥物流的弊端顯而易見，成熟的現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)是以專業(yè)化高效運(yùn)作的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展為代表的。有效整合醫(yī)藥物流資源，鼓勵和引導(dǎo)第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展，使我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作和標(biāo)準(zhǔn)體系成為“有源之水、有本之木”。

    (3)加快我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化步伐，推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。盡早完成《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系及重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究》課題，出臺《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表》；加緊《藥品儲存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術(shù)服務(wù)規(guī)范》等重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的研制，縮短醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的研制周期；盡快制定和出臺統(tǒng)一的藥品編碼體系，加快推進(jìn)藥品容器標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)和藥品信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和規(guī)范。

    (4)加強(qiáng)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的宣傳和指導(dǎo)，提高社會對醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)識。通過多種途徑宣傳醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義和主要內(nèi)容，使廣大醫(yī)藥物流企業(yè)認(rèn)識標(biāo)準(zhǔn)化不僅與企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益不矛盾，而且從長遠(yuǎn)看還有利于提高經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)發(fā)展。建立醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化信息開放平臺，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，解答標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的問題，幫助企業(yè)解決難題，突破阻礙。

    (5)加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)，抑制地方保護(hù)主義，為醫(yī)藥物標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造良好的體制環(huán)境。政府各部門(包括商務(wù)、藥監(jiān)、衛(wèi)生、發(fā)改委、工商、稅務(wù)、交通、信息等)間、物流標(biāo)委會和冷標(biāo)委與政府各部門間多溝通，理順關(guān)系，協(xié)調(diào)政策，使政策相互銜接，避免沖突；促使新GSP早日出臺。下決心治理區(qū)域分割，打破地區(qū)封鎖，為“藥暢其流”創(chuàng)造良好的環(huán)境。

    (6)貫徹落實(shí)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的重要作用。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)制定后，遵循“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，活用標(biāo)準(zhǔn)”方針推進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化；落實(shí)醫(yī)藥物流整個供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)，要求醫(yī)藥物流企業(yè)嚴(yán)格貫徹實(shí)施醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)。

    4.3　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化過程中應(yīng)注意的問題[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    (1)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，即標(biāo)準(zhǔn)體系的基本框架及體系表與具體標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系，先有框架和體系表，再制定標(biāo)準(zhǔn)；

    (2)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和實(shí)用性之間的關(guān)系，在先進(jìn)性和實(shí)用性間找到一個合適的平衡點(diǎn)；

    (3)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)特殊性和一般物流標(biāo)準(zhǔn)普遍性之間的關(guān)系；

    (4)醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈整體性和醫(yī)藥物流各環(huán)節(jié)具體性之間的關(guān)系；[本文轉(zhuǎn)自：lunwen.1kejian.com]

    (5)醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系；

    (6)既有的醫(yī)藥物流規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和要制定的標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系；

    (7)醫(yī)藥物流操作標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。

    5　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

    5.1　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的建立原則

    (1)先進(jìn)性原則。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)是先進(jìn)成熟的醫(yī)藥物流技術(shù)的提煉和總結(jié)，要能引導(dǎo)現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)快速健康地發(fā)展。

    (2)實(shí)用性原則。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)符合我國國情，適合我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，要考慮大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的利益，最大限度地滿足實(shí)際工作要求。

    (3)靈活性原則。靈活的自定義和擴(kuò)展功能。醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系除了實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有GSP和其他藥品管理體系的連接外，還為體系日后擴(kuò)展留下接口，有新需求時，可容易地集成新的體系；企業(yè)可以在國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)靈活自主地制定適合企業(yè)自身的具體標(biāo)準(zhǔn)。

    (4)整體性原則。整個醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系是一個完整的整體，各種分支要有很好的關(guān)聯(lián)度。

    5.2　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)構(gòu)框架

    《全國物流標(biāo)準(zhǔn)專項(xiàng)規(guī)劃》里“物流標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖”將物流標(biāo)準(zhǔn)體系劃分為11大類，在此基礎(chǔ)上本文將醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系劃分為8類(如圖1)，主要內(nèi)容有：

    (1)醫(yī)藥物流基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流分類標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥物流術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥物流包裝標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)首先需要界定醫(yī)藥物流過程的起點(diǎn)、結(jié)點(diǎn)、形式和流程。

    (2)醫(yī)藥物流作業(yè)與管理標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流產(chǎn)品包裝、儲藏、運(yùn)輸及加工配送技術(shù)、店鋪藥品銷售技術(shù)與管理規(guī)定、配送中心技術(shù)與管理規(guī)定、倉庫操作技術(shù)與管理規(guī)定。

    (3)醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量要求、醫(yī)藥物流服務(wù)質(zhì)量考核辦法、醫(yī)藥物流企業(yè)分類及資質(zhì)等級。

    (4)醫(yī)藥物流技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流過程檢測技術(shù)方法、醫(yī)藥物流作業(yè)流程、醫(yī)藥物流包裝技術(shù)方法。

    (5)醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備信息標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流運(yùn)輸設(shè)備分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流倉庫、配送中心倉庫設(shè)備分類及技術(shù)要求、藥品包裝器具分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流溫控系統(tǒng)(設(shè)備)分類及技術(shù)要求、醫(yī)藥物流信息管理規(guī)范、醫(yī)藥物流數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)源標(biāo)準(zhǔn)。
   
    (6)醫(yī)藥物流安全、環(huán)保、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥物流作業(yè)安全規(guī)范、醫(yī)藥物流環(huán)保規(guī)范、醫(yī)藥物流衛(wèi)生規(guī)范。

    (7)醫(yī)藥物流冷鏈相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包括冷鏈設(shè)施設(shè)備、冷鏈儲存及運(yùn)輸條件、冷鏈跟蹤管理。

    (8)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包括醫(yī)藥逆向物流管理規(guī)范、控制性藥品管理規(guī)范，以及在今后行業(yè)發(fā)展和體系完善過程中需要規(guī)范的各個方面。

    5.3　醫(yī)藥物流重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥物流重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)是指對我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化具有重要影響和重大現(xiàn)實(shí)意義的、目前急需制定出臺的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及其標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀，本文認(rèn)為我國醫(yī)藥物流的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)有：《醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系表》、《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及分級評估指標(biāo)》、《醫(yī)藥物流作業(yè)流程》、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品包裝標(biāo)識標(biāo)志》、《醫(yī)藥物流包裝技術(shù)方法》、《藥品儲存?zhèn)}庫技術(shù)條件》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術(shù)服務(wù)規(guī)范》、《醫(yī)藥物流安全衛(wèi)生規(guī)范》等。這些重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)有的正在研制過程中，即將出臺，有的則還沒有提上日程，需要在近兩年盡早出臺。

    6　結(jié)論

    醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)成熟發(fā)展的必要條件和必然結(jié)果。本文對醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)相關(guān)問題進(jìn)行了初步探索和研究，認(rèn)識相當(dāng)粗淺，需要更深入地探究，還有許多其他相關(guān)問題也需要在以后的研究和實(shí)踐中作進(jìn)一步的調(diào)研、探討和思考。我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作剛剛起步，建立一套完整的、系統(tǒng)的、科學(xué)的、通用的、成熟的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系依然任重而道遠(yuǎn)。